只是从杨锐角度来说,他其实无所谓谁来参加临床实验,只要二期过去,确定此西地那非就是彼西地那非即可。不得不说,也就是杨锐学术习惯使然,生怕辉瑞个踉跄,做出官能团不同化合物同样取名西地那非,否则,换个人出现,绝对是不会这小心。
不过,好学术习惯就是要贯彻始终。觉得款药没问题就兴奋搞推广,而不做严
外国药品先在本国销售,卖好再申请美国FDA情况是很多,但就像是杨锐说那样,需得安排好顺序才好,若是闹出什丑闻,对于原本就困难FDA审核,就是雪上加霜。
“公开透明这个理由好,这样话,就把高干都排除出去。”黄茂算是松口气。他虽然早就不在系统内工作,但压力还是少不。
杨锐点点头,道:“不仅高干,中层干部都不行。限定副处以下。”
“咦,这样可以吗?”
“怎不可以,干部健康状况也是非常重要信息吧,难道让外国机构直接获得,是正确事吗?”杨锐说着,自己都觉得很有道理,又道:“给簿耿鑫打电话,问问他怎说合适。”
们只是等不几年时间,又不是等不几个月时间。”
说着,杨锐抖抖眉毛,笑道:“给他们几个月时间找找目标不是也挺好吗?”
想到西地那非作用,黄茂不厚道也笑。
确,对于某些长期困难户,几个月时间,还是等得住。
“不过,像是这种直接打电话过来,怎办?”黄茂又问句。人家级别高,还真不定愿意等。
“好嘞。”黄茂也振奋起来,有这大顶帽子盖着,麻烦肯定会减少。
须臾,黄茂从还插着电话线办公室返回,脸带笑意,转瞬整,学着簿耿鑫目无表情,道:“党员,副科及以上级别干部,都不应该允许参加。”
“得,就按这个来。”杨锐立即拍板。
黄茂也乐道:“这样好,咱们现在做方向,本来就比较特别点,还是少点大人物好。”
“现在少,之后也是少不。”杨锐撇撇嘴。这才是临床二期,临床三期规模更大,人数更多,就算是也做限制,国内药品审查,总是少不要让步。
“你就说,们临床试验是向FDA申报,严格遵守公开透明原则,参与测试人,所有信息都必须要向FDA通报,这个,们是不可能隐藏和欺骗,对方也会有不定期调查。”杨锐停顿片刻,再道:“等到国内测试开始,们优先邀请他们。”
这个理由是经得起考察。
如果杨锐不说国内测试话,为提前几年用上药,还真说不上,是否有人会要求杨锐无视FDA要求。
相应,只是延迟几个月话,压力想必是要小很多。
再个方面,通过临床二期测试,也确实容易令人心安,通过国内审核也容易些,所谓磨刀不误砍柴工是也。
请关闭浏览器阅读模式后查看本章节,否则可能部分章节内容会丢失。