相反,没有副作用非处方药伟哥,是能够当糖丸样卖——像是卖糖丸样卖药,将药卖给所有人,几乎是切医药公司梦想。
为这个目标,西地那非所有临床测试,都应该是经得起推敲。
“二期临床必需严格完成,然后才考虑是否申请国内药品准字。”杨锐做个妥协,又向黄茂解释道:“们只要宣布,很快会进行国内测试和国内销售,很多人就会安心。他
相比之下,吃过纯新药西地那非,总计不过数百人。
黄茂道:“们完全按照规矩走……再者,看这个药应该也没什问题。”
“这是能看出来吗?”杨锐撇嘴。
“要是没有偷药事,咱们二期临床也做挺顺利,点毛病都没有。唯副作用,现在也证明,不算是坏事。”黄茂顿下,又笑道:“正好它降血压效果也不明显,几乎没有副作用。”
杨锐也不由发笑。
省卫准字需要通过,就是国内药品申请规范。
在99年以前,中国是没有国药准字,药品审批权力,掌握在省级药品主管单位手里。
其通过难度,与为人诟病FDA相比,就像是打苍蝇和打老虎样。
别说是七十年代,八十年代,就是到90年,如宁夏这样省和自治区,总共有几个医学博士、化学博士和生物学博士?
连相应水平博士生都没有,丢个药品出去,有几个本科生能搞得明白其中药动力学?更不用说,是没有双盲临床实验协助判断情况下,原本是需要更多更多更多更多专业知识——其实也不够。天才博士生毕业10年,成为名校终身教授,也不敢说自己有这样判断力。
这确实是件很搞笑事,得亏西地那非降压效果不明显,否则,用它做伟哥还是个麻烦。
不能吃药丸正在酒店嗨,结果低血压晕倒吧。
虽然西地那非现在依然少不有些副作用,尤其是头晕眼发蓝之类,但是与辉瑞所期望强效降压相比,这些副作用就是小儿科。
降压效果明显话,西地那非应用范围就会大大缩窄,变成只适合高血压病人吃抗ED药。
加上这个前缀,再想卖出重磅炸弹,可就不容易。
最后,药品能不能通过,是否能拿到省卫准字,就只是官僚性判断。
在90年代,中国其实也没培养出几个合格技术官僚,反正都是看脸,也就无所谓内涵。
当然,官僚性标准,不见得就比学术标准更容易,不过,考虑到每年发出省卫准字数量那多,杨锐药品要想通过,哪怕是比较严格京卫准字,也是相当容易。
杨锐唯有些犹豫:“这可是新药,出事,比律博定问题还要大。”
省卫准字通过最多是中成药,且多是验方,也就是历史证明没事儿药,也算是通过人民群众临床实验,只是数据没汇总,死亡率容易控制,副作用难以联系罢。
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