“这会有很大
压力吧。”孙璇问题很中国化，但也确是观众们关心问题。
杨锐笑很爽朗，道：“压力很大，事实上，不予通过答复函给出，包括GMP委员会工作人员，许多人都傻眼
。”
“他们没想到你会拒绝律博定申请？”
“没错，
款在国外上市两年药品，各种实验报告和文件能堆房间，他们都以为是走过场。”
“但您没有走过场？”孙璇开始星星眼，在他看来，这刻杨锐，确帅飞起。
“您是基于什
理由呢？”
“
专业素养。”杨锐大言不惭回答句，道：“具体考量是比较复杂，总来说，不信任目前抗心律理论，也不信任由此理论诞生律博定，以及相关几种药品。因此，出于安全和对厂商负责态度，数次要求他们提交更充沛动物实验资料。”
孙璇满足不行，这些话，到时候放在电视台，和其他人言辞对比，简直是要爆炸啊。
放在以前，这样对比其实没什意思，因为公说公有理婆说婆有理，不过又是次辩论罢，可现在不样啊，美国人都死上千人，律博定方面谁还敢说着自己有理？
孙璇更用心疼眼神看着杨锐，道：“听说你连续拒绝律博定多次申请？”
杨锐心里也是“咦”声，心想：这个记者定基调很有意思啊。
他最近接受采访多，对记者解也多多少少有些。
听孙璇话，她明显不像是前班记者更中立，反而像是有很强目性似，有点捏着答案找问题味道。
杨锐将“履行职责”这个词回想遍，缓缓道：“困难和阻挠确是有。”
“您稍等，把摄像机打开。”孙璇准备等拍完，再补拍刚才那句话，此时只追着问杨锐道：“您能详细说说吗？”
“是，现在政策法规里要求，所有上市药品，必须拿到GMP委员会‘准予通过’答复函，给律博定都是‘不予通过’答复函。”
“这样情况多吗？”
“GMP委员会刚刚成立，律博定是第个拿到‘不予通过’答复函药品。”
“也就是说，你给出GMP委员会第张‘不予通过’答复函？”
“是。”
杨锐微微点头，道：“困难话，主要是大家不理解，觉得美国已经通过药物，让中国监督机构再通过遍，浪费时间。”
“您认为有必要这样做？”
杨锐笑笑，道：“首先，从政治上讲，们有这样权力，如果中国人，中国z.府连监督检查自己将要吃药权力都没有，们也就不是国z.府。当然，美国药品监督机构更严格，他们是世界上最严格药品监督机构，也值得们学习，但凡事百密疏，们也有必要为自己负责。认为，律博定就是美国FDA百密疏之后产物。”
“所以您拒绝律博定在中国上市？”
“对。”
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