按照西方模式,制药公司提出药品上市申请,FDA或者其他什缩写药品管理局,就要在限定时间内给与答复,答复文件称之为答复函。
答复函是个专有名词,在西方,药品管理局掌握着自由答复权利,承担着限期答复义务。
而制药公司则有是否公开,甚至部分公开答复函权利。简而言之,如果答复函里内容是有利于制药公司,或者部分有利于制药公司,制药公司就可以
“主任,们厂之前送过来申请书,‘答复函’还没出呢。厂长昨天开会,把骂个狗血淋头,您再不帮帮,……就没办法。”冯曼蓉彻底进入撒娇模式,以85年标准来说,已经是肉麻不行。
戴志不由自主笑笑,招招手,道:“进来坐下吧,给你找找看,哪个回复函?”
“就是‘律博定’那个药。人家德国和美国都用好几年,们厂长好说歹说才要过来代理权。说好今年上市呢。”冯曼蓉说到这里就不多说,坐到戴志办公桌对面,自来熟拿个空茶杯,抓茶叶倒水,气呵成。这是女性业务员优势之处,戴志眯着眼看到,也没觉得有什不好,换成男业务员,现在已经面临被打出去还是扔出去结局。
戴志颔首,道:“你说律博定就知道。那封应该是给杨委员吧。”
“去他办公室找几回,都没找到。实在没办法,才来找您。”
办公室。
“主任!”
“主任回来。”
办公室里,工作人员全体起立,向戴志问好。
戴志摆摆手,目光落在自己办工桌前背影上。
“杨委员应该是出差去吧。”戴志仍然没有直呼其名。这是他给自己定规矩,以免私下里叫习惯,当面叫出来得罪人。他不熟悉杨锐性格,不过,在他想来,年仅20岁杨锐少年成名,肯定对自己身份很敏感,而从他身份角度来说,不管杨锐敏感不敏感,叫杨委员也就比杨锐多个字,累不死人。
冯曼蓉面带笑容,也跟着戴志称呼道:“听杨委员下属说,他好像回乡监督华锐制药厂工程去。这都半个月时间,好像时半不会回不来。”
戴志下子品到味,笑道:“答复函截止日到,是吧?”
冯曼蓉笑笑不吭声。
GMP委员会是参照着西方模式来——现在不学西方也没什好学,苏联眼瞅着自己都开始学西方,中国自然也只能照着西方现有东西照猫画虎。
站在隔断跟前,正是京西制药总厂冯曼蓉。
戴志心道:“这个冯代表看背影,还有点好看。”
他站住看两秒钟,然后咳嗽声,道:“冯代表?有事吗?”
“主任……”冯曼蓉声音带点港台电视剧嗲音,微微带点撒娇味道,但你仔细回味话,似乎又没有。
戴志五十岁人,最吃这套,眼睛眯起来,道:“小冯……有事?”
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