但是,这件事恰恰撞到杨锐手里。
杨锐将手里申请书反反复复看三遍,确认自己没有遗漏以后,才将之小心锁进抽屉当中。
随之,他站起来,做两个深呼吸,然后打开门,大踏步来到GMP委员会常委办公室。
性试验,临床双盲实验略有问题,可也是做过。
讲道理,以京西制药总厂做这份申请书来说,杨锐签名通过是最符合规定做法。
这种已经在海外上市过药物,向卫生部递交申请,基本就是走个过场。
卫生部将申请书转给GMP委员会,委员会常委办公室再将申请书分配给三名委员组成审核小组,也是走个过场。
偏偏杨锐不能将这个过场走下去。
杨锐不禁重重叹口气。
“这下子,压力就大。”杨锐心里想着,却是老早就做出决定,定不能将tambocor申请通过。
尽管中国人不像是美国人那有钱,会有上百万人抑制并不影响生活心脏早搏问题,但以中国人口规模,就是几万人吃药,也有可能使上百人致死,影响数百甚至更多患者及其家庭。
随着时间推移,或者又有什情况发生,吃药人口增加到十万,几十万,以至于令成千上万人受到影响,也不是不可能。
如果此事与杨锐无关,他也不会特意去做慈善——杨锐从来都不相信慈善能够改变世界,他相信科学能够解决比慈善更大问题,而他也更擅长于此。
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