以1990年标准来说,县级药企,真就是小作坊。
最简单维生素C,他们从原料厂买来维C成品,和淀粉时候,都有可能是用脚。至于技术水平,更是谈不上,要是用个比喻话,全国县级药厂合规率,比国产清官比例都低。
胡池以前都是坐机关,偶尔陪着乔公下去视察,看到企业都是顶尖水平,哪里见过下面小厂模样。
但是,他对杨锐信任是极强,既然杨锐说要关闭这多工厂,胡池也就顺着这个思路来考量。
“如果是确实不符合规范小厂,关也就关。”胡池缓缓做出决定。
别说国内,就是国际范围内,FDAGMP标准,都被杨锐影响。他们下波再做标准修改时候,参与专家都得将杨锐论文读遍才能下笔。
而对杨锐来说,他做GMP标准,哪怕是再不合理条款,只要有个勉强解释通点,就得被大众承认,就像是读书时候,大家看鲁迅语言怪,老师说话那样——别问为什,背下来!
与学者制定标准能力相比,企业标准就太过于妥协,威慑力远远不足。
由杨锐来做GMP审核委员会负责人,固然会遇到政治风浪,但是,风浪过去,也就过去,不像是胡池本人,切风浪都可能留有痕迹。
这大约做技术,与做政治最大区别。
他敌人唯有核潜艇,以及毁灭级风浪。
类比德国人冯布劳恩,他在德国做出V2火箭,战后却在美国主持完成土星5号火箭,从而将第艘载人飞船送上月球。
相比二战风浪来说,次GMP标准制订和执行算得什。
“你是要在前面顶雷啊。”杨锐撇撇嘴,道:“GMP审核委员会遇到麻烦,怕是比做人体基因组计划还多。”
“对你来说,GMP审核委员会遇到麻烦,都不算是麻烦。”胡池站起身,帮杨锐倒茶,道:“你只要按照规定来执行,谁能说得二三四。”
“工厂关闭容易,工人
想到此处,杨锐微微抬头,却道:“你要是真推出来,做这个GMP审核委员会负责人,旦就任,就会按自己想法做事。”
“当然,你是全权负责,只给你扫尾就行。”胡池很有觉悟样子。
“就算有2000家药企被关停并转,你也无所谓是吗?”
胡池眼皮子跳跳,小声道:“真会有这多?”
“2000家算是少。”杨锐淡淡道:“就国内目前情况,凡是有县级以下药企,基本都很难活下来。市级药企,也很难说。”
规定还是杨锐来决定修改,这个确实是权力集于身。
杨锐不禁沉吟起来。
又当运动员又当裁判,对他来说也不新鲜。
学者做到顶峰就是这样,合规人太少,想找个能监督到自己人都为难。
就像是杨锐制定GMP标准,国内谁人可置喙?
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