“比六十七岁同龄人还弱?”王晓树当时就忍不住。
杨锐摆摆手,道:“王行长,您冷静点。”
“冷静得吗?这个老头子要是出事,西地那非是不是就做不非处方药?”身为银行*员,王晓树并不懂医学上事情,但正因为如此,他才尽可能去解临床实验各项法律法规。这也是少数他能去做事。
在国内搜集海外资料,尤其是FDA审批这生僻资料,还是相当不容易。
不过,王晓树还是据此认识到临床实验严肃。尤其是西地那非现在进行,是美国FDA标准临床实验,其中些令医药公司深恶痛绝规定,现在也在影响着河东大学临床实验中心。
黄茂瞅着病例,只觉得焦头烂额。
他是被派来负责实验室日常,哪里想到会遇到这样突发事件。
“市委那边怎说?”王晓树急眉毛都要自燃。
“他们已经派人帮忙,但是找不到人能怎样。”黄茂更加烦躁。
王晓树比他还烦躁呢,个劲追问:“找哪里?有没有请派出所民警协查?”
召回病患并不似想象中帆风顺。
根据临床试验要求不同,患者们只需要在每天固定时间来报道吃药就可以,而在其他时间,群人是完全自由。
而在80年代,还真没有几个人能配上大哥大和BP机。
要找人,就只能到固定地方去找。或者去单位,或者去家里,又或者去约定好地方。
打固定电话倒也是可行办法,但是,别指望接电话人能尽心尽力帮忙找到人。
比如说,有人发生危及生命副作用,乃至于死亡,是定造成评分降低。
事实上,能够通过临床
“住宅、附近医院都找过,儿子女儿也都询问。朱勇军平时是个人住,邻居也都问过。”黄茂耐着性子解释。
王晓树个劲摇头:“怎找这大年龄受试者,怎还是个孤寡老人。”
“人家子女经常回家照看,不是孤寡老人。”有临床医生争辩句。
杨锐插句,道:“选人是有规范,现在不讨论这个问题,就事论事。”
“朱勇军话,还是有风险。”名略显年轻临床医生被推出来,期期艾艾道:“是负责朱勇军主治医生,他情况不是很稳定,身体相对于同龄人来说,比较弱。”
对他们来说,吼嗓子就算是任务完成。
总计156名受试病患,有112人都很简单找到,剩下44人,就只能派人去寻。
几名临床医生加上护士,还有杨锐借出保全,通好找,仍然漏掉两个。
“孔家胜,31岁。家族性高血压,心脏瓣膜回流……这个应该不算什问题。”
“朱勇军,67岁,高血压、冠心病、风湿性关节炎,恩,有行走困难问题,还有慢性支气管炎……老年病得全……肾功能不全,唔,这个是有点危险。”
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