他要求挑选年龄层更平均,也就是提升平均年龄,他还要求患者病情分布更平均,也就是增加(相对)重病号……
对此,几位具体执行临床医生都对杨锐无比佩服。
在他们看来,这就是冶学严谨表率。
放着上亿美元化合物,依旧不忘采用最科学方式来做临床测试。
蒋鑫表面上在质疑临床医生,实际上是在质疑杨锐,而在几位临床医生看来,质疑自己没问题,质疑令人钦佩杨教授,那就太过分。
可以说,做临床期主要目,就是考察对人类普遍毒性——对动物普遍毒性已经通过动物实验筛选过。
临床二期,才是真正安全性测试。
总数100名到300名病患,按照半数来计算,也有50到150名人会服用不同剂量药品。
大部分副作用,都会在这期测试中发现。
但是,为尽可能通过测试,医药公司通常都会尽可能选择较健康受试者。
站不起来男人。当然,也能帮助站不直,站不够铁男人。
春药就不同,它是你想站也得站,不想站也得站,纯属罚站。
用历史故事来解释话,晚年李世明,见到武媚娘,他要表现自己冲动,需要就是伟哥。而当晚年武媚娘,召见张易之、张昌宗兄弟,后两者要表现自己冲动,需要就是春药。
辉瑞临床期,受试都是健康人群,且以青壮年居多,里面男人,平日里就能做到微微硬以示尊敬,吃不吃西地那非,其实都没什区别。
这原本还是西地那非大卖点。
所以,蒋鑫指桑骂槐话才出口,就有医生耐不住反驳起来。
杨教授努力……
杨教授严谨……
杨教授实事求是……
王晓树险些将口
让75岁疾病缠身老大爷参加测试,出点什问题,究竟算谁呢?
所以,在临床二期,服用真西地那非病患,有站不直站不起问题,毕竟是少数,还要在药效期正好遇到适合硬对象,也不是很容易。
除此之外,变硬这种事,毕竟是有些令人羞涩,患者遇到,也不定会照实说。
应当讲,伟哥诞生,还是具有定戏剧性。
而在河东大学临床实验中心二期实验中,杨锐是有意增加几率。
它帮你在想站起来时候站起来,并不会在你不想站起来时候引起误会,这种自由,代表不正是金钱主义优越性吗?有钱,就可以为所欲为。
换成有钱就是泰迪,格调就太低。
但也因为这点,辉瑞临床期,也就完全没有发现西地那非副作用。
临床二期,遇到其实也是类似情况。
临床二期说是同时关注安全性和疗效,但它最关注,其实还是安全性,这是所谓人道主义新药开发模式,临床期通常只有20例到80例受试者,它范围太狭窄,很难全面考察药品安全性。
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