“但是,肿瘤缩小,不代表说药物就有效果。”王司长对于众人恐惧癌症,还是有定解。
杨锐点头,道:“您说没错,恶性肿瘤缩小,并不代表癌症得到缓解,所以,以替代终点方式来证明药品有效性,也只是权宜之计。”
“您有更好策略?”王司长好奇瞪大眼睛。
其他几人也看向杨锐。
杨锐耸耸肩,直白道:“没有。”
“嗯,杨锐,还是你先说。”王司长尽管不喜欢杨锐在某些方面越俎代庖,可他又喜欢杨锐在会议中痛快和高效。
杨锐仗着自己年轻,即使是口无遮拦些,也很容易被原谅,此时说起自己颇有兴趣食药监,亦是毫不犹豫道:“先说药品方面吧。认为,新机构应该达成两个目标。”
王司长对杨锐目标论很熟悉,自然而然点头。
“第,药品应当是安全,们要吸取律博定教训。”
“这是应该。”
督管理问题,关于体制改革方面,有体改委同志在做,们今天小组讨论,只讨论科学问题,也就是如何进行实质性管理,检查和监管如何进行等方面。”
杨锐在听他说话当口,趁机向两边看看,来学者,基本都是认识。
院士级有两位,位是非常熟悉伍洪波院士,与蔡教授样,伍洪波院士是最支持他学者之,两人私下里关系也相对密切。
另位来自中科院老院士同样是熟人位,曾经GMP筹备委员会薛健康。
除此以外,北大安林海教授是两次提名准院士,他现在又是卫生部项目申请委员会主席,眼瞅着下届院士稳稳纳入怀中,也是来到这间办公室。
几个人都是大喘气。
没有你说什
“第二,药品应当是有效。”
“药品当然是有效,没效果算什药品。”王司长笑。
杨锐微微摇头,道:“药品有效性是个很随意标准,就美国FDA来说,他们证明有效性方法是替代终点。”
“替代终点,这个词好像听过。”
杨锐顺势解释道:“替代终点是种比较客观评价标准,但是,也会遇到问题,比如说,款抗癌药物是否有效,替代终点判断标准,就是恶性肿瘤是否缩小。”
就国内学术界地位来说,院士和准院士还是超过杨锐些许,不过,两位院士都是老牌院士,对于医药研究方面解并不多,伍洪波研究员在遗传所工作,也不是非常擅长此点。
相较而言,倒是安林海教授专业契合度更高点。
当然,高也是高有限,而且,纯论学术能力,在场几个人也都是不敢和杨锐争。
文章就是学者跟脚,杨锐现在CNS全部发个遍,学术论著更是在欧美大学里当教材,不管是看内容还是看成果,杨锐学术成绩都是有目共睹。
因此,包括另外几名中青年教授在内诸人,都是首先将目光投向杨锐。
请关闭浏览器阅读模式后查看本章节,否则可能部分章节内容会丢失。