这是新鲜答案,在场诸人都看向杨锐。
杨锐斟酌下词语,道:“目前医药实验都是采用双盲对照,半病人服用药物,半病人服用安慰剂。安慰剂通常是形状样子都样药片,但没有任何医疗作用。这在普通临床试验上都没有问题,律博定则不太样。”
“哪里不样?”齐公问。
“律博定销售对象是所有心律不齐患者,心室早搏人群带来最多利润,但在临床试验中,他们面对却有很多是严重心律不齐患者,这些人,在以前是无药可救。然而,抗心律药物改变这现实,于是,许多医生们都相信,这能挽救他们病人。”杨锐语气变沉重些,道:“因此,从大多数医生和患者角度来看,临床试验等于是放弃半病人,那些服用安慰剂患者,等于是要白白死掉。”
这个答案,显然出乎几个人意料。
提出各种反对意见,而今,这些意见也很少有解决,但在欧美国家,制药公司利益掩盖这些问题。所以,在GMP委员会做审核时候,第眼看到抗心律药,就留个心眼。”
“嗯。”
“其次,就是直强调动物实验,和律博定类似药物,在动物试验中表现非常不好,有多次动物致死记录,作为相同类抗心律药物,律博定也有这样记录,虽然美国FDA因为种种原因放过他们,但律博定厂商也不敢再继续做长期毒性试验。”杨锐顿下,道:“多次要求京西制药总厂做动物实验,也是基于这样理由,就中国人口规模来说,们始终是世界各大药厂窥视对象,们诉求,他们应该有所注意,并适当满足才对。”
齐公满意道:“说对,们是欧美国家消费市场,们允许他们在们国家销售商品,他们也应该符合们制定法律法规。”
“是。”杨锐乖巧回句。
齐公不禁也沉重点点头。
“那对严重心律不齐患者来说,是否应该服用抗心律药物?”学者范儿男人问句。
杨锐嘴角抽动两下,道:“其他
“有个问题,属于好奇……”齐公沉吟下,微微笑道:“国外那多科学家,他们难道没有怀疑?也没有人做实验证明抗心律问题?”
这样问题,杨锐早就给媒体回答过,不过,给齐公答案,自然需要高屋建瓴点。
杨锐认真想会,道:“经费要求是第道门槛吧。从怀疑到做实验,这种行动力是需要大量经费支持,完整对照实验,大概需要4000万美元,只做前面部分,然后期待后续有人投入,最低限额,也需要准备1000万美元。”
“但是,欧美研究机构应该能拿出这笔钱吧。”随同齐公而来位,不由问句:“还有第二道门槛吗?”
杨锐颔首,道:“第二道门槛,应该是道德上风险,或者说,道德困境吧。”
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