“那看你也不是什苏联药品专家。”杨锐随意下个论断,看着对方脸绿,才道:“杜邦也许说服FDA,进入临床实验,但他们再没有用猴子做过实验,其实,如果是简单服药失当,为什不重新做次实验,以证清白呢,你说对吧?”
“用猴子做实验也是很昂贵,而且没有必要……”
“您这样理由可不够。倒是杜邦本身,比较有说服力。”杨锐淡淡道句,看看表,道:“三分钟足够,能走吧。”
“不行……不是,意思是,杨委员,您这样说法太偏颇,您不能猜测没做过事,然后得出结论。”严标急忙忙小跑步跟上杨锐。
杨锐提胯迈腿,骑上自行车。
错误,并不影响乙吗噻嗪安全记录。”
杨锐看看严标,道:“12只猴子死6只猴子事情没有发生是吗?”
“这个……”严标摇摇头道:“杨委员,是想和您讨论严肃学术问题,您这样调侃,不知道该怎回答。”
“这个不是调侃,就目前所知,12只猴子死6只事情,是确实发生,对吗?”
“这个……是没错,但是FDA已经认可杜邦说法,死亡原因是服药方式不恰当,不是因为药物安全。”严标认真道:“所有药物都是有定毒性,不考察服药方法话,任何良药都可能变成毒剂。”
秦翰池急,抓住他车头,道:“杨委员,严标说是,您不能因为莫须有罪名,就让们死吧。”
杨锐扭头看秦翰池,道:“你们如果想把申请是否通过希望,寄托在几只猴子身上,这说吧,可以重复做次长期服药实验。”
他之前为去铁酮,是做过全套动物实验,设计组新长期服药实验,真不
“FDA确认可,但记得不错话,FDA是美国机构吧。”杨锐跳出圈子,突然问出来句子,却是严标回答不。
不等其他人回答,杨锐继续道:“如果FDA认可,就能代替国内药品监管机构认可,那中国海关干脆交给美国人监管得,咱们也省事不是?”
秦翰池可不敢让严标接这个茬,忙道:“咱们就事论事,杨委员,既然乙吗噻嗪是因为服药失当原因,造成动物实验失败,那您对抗心律药物判断,是不是可以有所改变?”
杨锐竖起三根手指,道:“说三点吧。第,FDA认可杜邦说法,不代表就要认可,们分属不同机构,你们如果想省事,可以将杜邦复议资料交过来,会进行判断。第二,乙吗噻嗪如果不安全,是会影响到对律博定判断,因为他们同属于种抗心律药物;但乙吗噻嗪如果安全,并不会有助于律博定入市申请。第三,严标同志,你说想做严肃学术讨论,请问你,杜邦公司,恢复动物长期服药实验吗?”
严标犹豫下,道:“这个不是特别清楚……”
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