秦翰池在狭小办公室里踱两步,道:“
秦翰池说着话,却是转身走到办公室门口,重重咳嗽声。
几秒钟后,秦翰池走出办公室,向走廊两边看看。
来自全国各地,不同药厂代表们,顿时作鸟兽散。
“小冯,你就站在门口,把这些听墙根玩意都轰出去,什东西。”骂句,秦翰池回过身来,重重关上门。
门关,办公室里,下子安静起来。
“杨委员,今天来,也是来问问题。”秦翰池开门见山道:“也想问问刚才小冯问问题,您想们做什安全性测试?”
对秦翰池,杨锐就表现更郑重些,斟酌着语气,道:“据所知,你们申请入市律博定,是由美国三木公司开发,看你们提供申请书以后判定,三木公司进行动物实验并不全面,为证明律博定安全性,要求你们补充进行安全性测试。”
之所以特别提到动物实验,是因为杨锐有过动物实验经历。他去铁酮完整通过动物实验,因此,杨锐非常清楚动物实验各个方面,这会让他在可能辩论中处于优势地位。
相比之下,临床试验虽然更有可能体现出律博定问题——杨锐很怀疑制药公司研究员是否发现隐藏在心脏病药物下面心脏副作用——但杨锐并没有相关经历。
因此,如果京西制药总厂真去做临床试验,杨锐很难提出进步反对意见。
冯曼蓉回头看眼紧闭办公室门,泪水顺着脸颊流下来。
她女性身份,令她在与男性为主委员们打交道时候,获取许多优势,但在这种单独严肃谈话氛围下,优势又变成劣势。
杨锐是不会和她关起门来谈话,秦翰池却可以。
安静下来办公室,少些冠冕堂皇气息,多些紧张气氛。
杨锐摸不清秦翰池路数,就拿起茶杯,静静地喝水。
最后,也是最重要部分,在于杨锐不希望扩大律博定使用范围,哪怕是数百人规模临床试验,也可能造成许多人不可逆心脏损伤,在明知道律博定有问题情况下,杨锐不愿意去催生这样事情发生。
然而,杨锐种种顾虑,在秦翰池看来,却是别有用心。
他谛视杨锐片刻,道:“三木公司是美国著名制药公司,律博定是他们主打产品,而且,律博定已经在美国和德国上市两三年时间,直用好好,再回头做动物实验,有必要吗?”
“药品上市,之所以需要通过申请,以及申请之所以需要通过GMP委员会,就是因为不同药物具有不同特性。上市数年,结果因为安全问题,结果退市药品并不少见。是否需要回头做动物实验,是作为审核者,判断。”杨锐说很正式,语气是不容置疑。
“当然,当然,是你判断。”秦翰池重复杨锐有些拗口话,道:“们京西制药总厂,也不是要质疑您判断。”
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