唯麻烦地方在于,这样淘汰工作,需要杨锐花费更多时间参与,而非相反。
这自然
因为药物交叉反应并不是动物实验所需要考虑重点。
但从款药物成功与否角度来考虑,药物交叉反应是跑不掉。
与之相似还有遗传毒性问题,代谢产物问题,药代动力学特征,甚至包括原料是否易于获得,合成成本是否合理低廉。
这些问题是普通人不去考虑,但却是制药企业必须考虑。比如10年以后感冒药,就定不会考虑氧化碳作原料产品,些要受到严密监控原料物都有这样问题。
想想也能明白,假如买盒感冒药还要身份证核查,还限制数量,其销量可想而知,放在欧美国家,就等于是将非处方药变成处方药,为数倍销量差,制药企业不能不慎重。
做动物实验30多种化合物,都是杨锐步步合成出来。
自然,有关这些化合物结局,杨锐也是清二楚。
归根结底,杨锐最终也只是需要两种化合物,至多不超过四种而已,剩下化合物,都是要淘汰掉。
如果要加快速度,最好做法就是让该淘汰化合物,早点被淘汰。
活性物质筛选之所以越来越慢,自然是因为剩下化合物越来越安全,那些明显不安全化合物,比如具有急性毒性化合物,已经在初期几项测试中被刷出去。
总而言之,制药企业切工作,都是奔着慎重去。
款药物结束动物实验以后,是否能成为临床候选化合物,对制药企业来说,意味着是否要花费2000万美元到2亿美元,以及等待四五年时间,来进行临床研究。
这样数额和时间,足够两个国家进行场局部低烈度战争,制药公司又岂能不慎之又慎。
杨锐所需要做,就是将注定要淘汰化合物,尽快淘汰,如此,才能将时间和精力集中在少数几种化合物上,进而做出详尽测试和分析。
最终,这些少数几种化合物如果能够满足临床候选化合物要求,就算杨锐不能亲自推动他们上市,也会有制药公司积极去做。
但在接下来测试中,那些不安全化合物终究还是会被淘汰出去,只是时间早晚问题。
问题就在于杨锐不想等待那长时间。
有些测试,是要在很久以后才会进行,有些甚至不是80年代需要,而是90年代才开始需要。
但作为新药开发者,考虑到十年以后情况,简直太正常不过,十年以后,新药说不定还都没上市呢,就是上市药品,也是有可能被撤回。
比如90年代撤回大批药物,都是通过混合功能氧化酶所代谢,这本身是没有问题,但是,病人吃药往往不会吃种药,而是会多种合用,结果就是这些通过混合功能氧化酶代谢药物,极有可能发生交叉反应,而这样后果,在动物实验中要不做测试,要也是最后测试。
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